Angebot

• Professionelle Studienkoordination
  
• Geschultes Fachpersonal (Study nurses, Studienärzte)
  
• Erfahrene Studienleiter
  
• Ernährungsberatung
  
• Diverse bildgebende Verfahren (Kernspintomographie, Computertomographie, Mikro-Computertomographie der Extremitäten, Densitometrie, Ultraschall,
  Kontrastverstärkter Ultraschall)
  
• Elektronische Patientendokumentation
  
• ISO zertifiziertes Zentrallabor
  
• ISO zertifizierte Spitalapotheke
  
• Zentralarchiv
  
• Kryopräservation von Material bei –20°/-34°/-70°/-196°
  
• Studienspezifische Probenverarbeitung und Versand
  

Wir unterstützen Sie bei der Durchführung von Studien mit folgenden Leistungen:

• Beratung, Projektplanung und Projektbetreuung
  
• Abklärung von Studienprotokollen auf Machbarkeit vor Ort
  
• Interdisziplinäre Koordination komplexer Studienabläufe
  
• In der Regel < 3 Monate Laufzeit für Studienplanung und Freigabe durch die
  Behörden
  
• Unterstützung beim Erstellen von Prüfprotokollen
  
• Mithilfe beim Verfassen von Patienteneinwilligungen und -Informationen
  
• Studienregistrierung
  
• Zusammenarbeit mit der kantonalen Ethikkommission (Studieneinreichung
  und Projektbetreuung)
  
• Einreichung der Studienunterlagen an die Swissmedic (nationale
  Zulassungsbehörde Swissmedic)
  
• Einschluss der Studienteilnehmer
  
• Koordination und Terminplanung der Patientenvisiten
  
• Durchführung diagnostischer Untersuchungen (Blutentnahmen,
  Knochendichtemessungen etc..)
  
• Unterstützung beim Führen von Patiententagebüchern sowie Fragebogen etc.
  
• Erfassen, melden und betreuen bei unerwünschten Ereignissen
  
• Datenmanagement (Dateneingabe und Erstellung von Dateneingabemasken
  und Formularen)
  
• Organisation und Betreuung von Monitorvisiten und Audits
  
• Verwaltung und Lagerung der Studienmedikation
  
• Archivierung der Studienunterlagen / Akten
  
• Wir sichern die Durchführung der Studienphasen I-IV nach den ICH/ GCP –
  Richtlinien
  

Wir führen klinische Studien in den folgenden Gebieten durch:

• Arteriosklerose
• Arterielle Hypertonie
• Darmkrankheiten
• Diabetes mellitus
• Fettstoffwechselstörungen
• Hämatologie
• Herzinsuffizienz
• Infektionskrankheiten
• Kardiovaskuläre Erkrankungen
• Lungenkrankheiten
• Niereninsuffizienz (nicht dialysepflichtig)
• Osteoporose
• Tumorleiden

Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an:

PD Dr. Sandrine Meyer-Monard
Leitung Studienabteilung
Medizinische Universitätsklinik
Kantonsspital Baselland
Bruderholz
4101 Bruderholz
Telefon: +41 61 436 31 44 FAX: +41 61 436 36 70
sandrine.meyer@ksbh.ch